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普那布林不仅延长了这些患者的寿命,装置准已还显著降低了严重中性粒细胞减少症的发生率,这对此类危重患者都很有意义。这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性,变压而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用,变压临床获益亟待提高,所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。
DUBLIN-3是一项由中国著名临床肿瘤学家、器电中国工程院院士孙燕作为总PI的随机、器电单盲、阳性对照的国际多中心Ⅲ期临床研究,共入组了559例EGFR野生型、具有可测量肺部病变的二线和三线NSCLC患者。患者以21天为一个周期持续接受治疗,抗器根据治疗分组,抗器在每个治疗周期接受多西他赛(第1天,75mg/㎡)和普那布林(第1天和第8天,30mg/㎡)或多西他赛单药(第1天,75mg/㎡)的治疗。关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、项电随机、项电对照临床研究,旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。
作为一种FirstinClass免疫抗肿瘤药物,力领普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),力领加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递,还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞,起到免疫系统的点火剂的作用。域国于7月起普那布林治疗二/三线EGFR野生型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心Ⅲ期临床研究(DUBLIN-3)达到OS主要研究终点。
此外,家标普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟,家标在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效,2020年9月,普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。
孙燕院士说:实施普那布林通过DUBLIN-3这一关键性研究成功地证明了其在OS上的获益,实施这是自2015年纳武单抗批准以来首次有全新机制的药物在OS获益上取得突破。男女性驱动存在快慢差异,低压电气等多夫妻性爱必须做足前戏,才会水到渠成。
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